地高辛片说明书

安心医药 2023年11月25日 04:38 111 0

地高辛片说明书

药品名称

通用名称：地高辛片

英文名称：Digoxin Tablets

汉语拼音：Digaoxin Pian

成份

本品主要成份为地高辛。

性状

本品为白色片。

适应症

1. 用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌炎、心肌病所致的心功能不全疗效较差；不适合用于伴有舒张压低、血钾高的心力衰竭（常可致敏）。

2. 用于急性和慢性风湿性心脏病、先天性心脏病所致的急性或慢性心功能不全；对于风湿性心脏病患者可表现为反复性心衰而时好时坏的患者疗效尤佳。

3. 用于甲状腺功能低下所致的心力衰竭。

4. 用于高血压性心脏病、肥厚型心脏病、扩张型心肌病的心力衰竭。

5. 对于与交感神经兴奋性过高和（或）迷走神经张力低下的心律失常最为有效，如与β受体阻滞剂合用，疗效更佳。

6. 用于心肌梗死并发心力衰竭。

7. 用于高血压急症伴急性心力衰竭或急性肺水肿时。

8. 用于二尖瓣狭窄获得性心力衰竭（有助于消除“左室肥大”）。

9. 难治性心房颤动，如急性冠状动脉综合征、新近诊断的房颤或房扑、心室率很快的心房颤动或房扑。

10. 窦房结功能低下或病窦综合征而必须保持窦性心律者。

11. 预激综合征合并阵发性房颤及快速心室率者。

用法用量

1. 成人常用量：口服，开始剂量为一次0.125～0.5mg，一日1次，以后根据临床反应，逐渐加量。一般剂量范围为：一日0.5～1mg；对于正在服用利尿剂、也服用地高辛者应控制剂量，一日0.5～0.75mg。分次服。病情已稳定或已达维持量，则于维持量，一日0.25～0.5mg，分1～2次服。最好改用维持量以免中毒。当患者病情出现第IV级心力衰竭表现时用量可改至一日1次0.25mg起用。慢性肺源性心脏病患者口服将日服总量分2～3次给予或隔日0.375～0.75mg，24h内分次给予。以后根据心功能情况调整用量；如有肾功能障碍者用量应酌减。

2. 小儿常用量：口服，本品总量，早产儿，足月新生儿或婴儿首次剂量为每日80～100ug/kg；在2周后依所需效应逐渐增量，一般剂量为每日40～80ug/kg；分3—4次服；成人常用量遵医嘱等分药量，间歇或逐日给予。在成人范围中剂量尤需谨慎，避免偶发的中毒现象发生。以后根据患者情况调节剂量。可用综合并需控制心律和血压的情况下，经过会诊再考虑是否增量。治疗量和维持量有所不同时宜当别论，例如心脏病患者由治疗量换到维持量时其服用量应从头开始即重新开始计算用量和达到饱和量所需的时间后从而确定其用量及给药途径。老年人肝肾功能不全者用量需酌减。肾功能不全时用量减少50%～70%。药理学提示本药可透过胎盘屏障。当妊娠后期母体全身血容量增加，心脏负荷加大时胎儿分流取自母体血液中地高辛游离药物浓度高达母体所测值的l/2～2/3可随脐血进入胎儿体内。加之胎儿肝肾等脏器发育未完善结果可导致胎儿畸形甚至新生儿地高辛中毒；因此孕妇慎用本品；目前临床上一般只在所拟定的方案对母体和胎儿都安全时才谨慎应用本品；目前临床上拟用下列方法预防地高辛在母体内的蓄积；①先给母亲洋地黄毒苷（每日2mg），使母体血浆中洋地黄类药浓度达到峰值即洋地黄化状态时再分娩；②给临产孕妇服利尿剂双氢克尿噻（每次25mg每日3次）使母体血容量减少之故而有利于胎儿的娩出；③在产程开始前或能确定胎儿娩出前至少48小时停药等。此外需注意的是地高辛可分泌进入乳汁